Danh sách thiết yếu mẫu mới được công bố hôm nay đạt số lượng thuốc kỷ lục được liệt kê
26 tháng bảy 2023
Hôm nay, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã công bố các phiên bản mới của Danh sách mẫu về các loại thuốc thiết yếu (EML) và Thuốc thiết yếu cho trẻ em (EMLc) bao gồm các loại thuốc mới quan trọng để điều trị bệnh đa xơ cứng, ung thư, bệnh truyền nhiễm và bệnh tim mạch. Các Danh sách Mẫu được cập nhật nhằm mục đích tạo điều kiện tiếp cận nhiều hơn với các loại thuốc tân tiến mang lại lợi ích lâm sàng rõ ràng. Những phương pháp điều trị này có thể có tác động rất lớn đến sức khỏe cộng đồng trên toàn cầu mà không gây nguy hại cho ngân sách y tế của các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.
Tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Tổng Giám đốc WHO cho biết: “Trong hơn 40 năm qua, các quốc gia trên toàn thế giới đã dựa vào Danh sách Thuốc thiết yếu của WHO như một hướng dẫn dựa trên bằng chứng rõ ràng về các loại thuốc quan trọng nhất để mang lại tác động lớn nhất đến sức khỏe. “Giá cả tăng cao và gián đoạn chuỗi cung ứng có nghĩa là tất cả các quốc gia hiện đang phải đối mặt với những vấn đề ngày càng gia tăng trong việc đảm bảo khả năng tiếp cận nhất quán và công bằng đối với nhiều loại thuốc thiết yếu được đảm bảo chất lượng. WHO cam kết hỗ trợ tất cả các quốc gia vượt qua những trở ngại này để tăng khả năng tiếp cận một cách công bằng.”
Đối với bản cập nhật năm 2023, 85 ứng dụng, bao gồm hơn một trăm loại thuốc và công thức, đã được xem xét bởi Ủy ban Chuyên gia về Lựa chọn và Sử dụng Thuốc Thiết yếu của WHO. Những thay đổi được khuyến nghị nâng tổng số thuốc trên EML và EMLc lên lần lượt là 502 và 361.
Chi tiết đầy đủ về các khuyến nghị của Ủy ban chuyên gia, mô tả các bổ sung, thay đổi và loại bỏ thuốc cũng như quyết định không khuyến nghị thuốc có sẵn trong Tóm tắt điều hành.
Thuốc điều trị bệnh đa xơ cứng (MS)
Bệnh đa xơ cứng là một bệnh mãn tính, làm suy nhược hệ thần kinh, ảnh hưởng đến khoảng 2,8 triệu người trên toàn thế giới. Cho đến nay, không có loại thuốc điều trị nào được đưa vào EML. Vào năm 2023, ba loại thuốc có thể trì hoãn hoặc làm chậm quá trình tiến triển của bệnh – Cladribine, Glatiramer axetat và Rituximab – được thêm vào EML, lấp đầy khoảng trống quan trọng do gánh nặng lớn của bệnh MS trên toàn cầu. Việc liệt kê các loại thuốc này là lựa chọn điều trị cho MS với các đường dùng khác nhau, giá cả khác nhau (với sự sẵn có của thuốc gốc và thuốc tương tự sinh học) và các cách sử dụng được khuyến nghị khác nhau, nhằm mục đích tạo điều kiện cải thiện khả năng tiếp cận điều trị cho những người mắc bệnh MS trên toàn thế giới. Quyết định hỗ trợ sử dụng Rituximab ngoài hướng dẫn được hỗ trợ bởi bằng chứng mạnh mẽ về hiệu quả và độ an toàn của nó đối với chỉ định này. Khuyến nghị này, phù hợp với các khuyến nghị trước đó của Ủy ban Chuyên gia, có thể dẫn đến những lợi ích sức khỏe lớn trên toàn thế giới.
“Danh sách là một công cụ quan trọng để đạt được bảo hiểm y tế toàn dân, cung cấp hướng dẫn cho chính phủ, cơ sở y tế và nhà thầu về loại thuốc nào có giá trị tốt nhất xét về lợi ích cho cá nhân và cộng đồng. EML chỉ bao gồm các loại thuốc dựa trên cơ sở bằng chứng chắc chắn về tính an toàn và hiệu quả. Các chỉ định được phê duyệt trong khu vực pháp lý quốc gia hoặc sự sẵn có của các lựa chọn thay thế trên nhãn không phải là một tiêu chí quyết định,” Ban Thư ký của WHO EML, Tiến sĩ Benedikt Huttner cho biết. “Với cơ sở bằng chứng và khả năng chi trả ngày càng tăng của Rituximab, bao gồm cả sự sẵn có của các thuốc sinh học tương tự đã được xác định trước, nó đã được ưu tiên hơn các lựa chọn thay thế trên nhãn như một loại thuốc thiết yếu để điều trị MS tiến triển và tái phát”.
Thuốc tim mạch
Sự kết hợp liều cố định của nhiều loại thuốc (thường được gọi là ‘polypill’) để phòng ngừa các bệnh về tim và mạch máu, đặc biệt là các chất làm giảm Cholesterol với một hoặc nhiều chất hạ huyết áp có và không có axit Acetylsalicylic (Aspirin) đã được thêm vào EML lần đầu tiên. Dựa trên các khuyến nghị của Ủy ban chuyên gia EML trước đây, các nhà khoa học từ nhiều quốc gia đã tiến hành các thử nghiệm quan trọng xác nhận lợi ích của các kết hợp này đối với cả phòng ngừa bệnh tim nguyên phát và thứ phát.
Bệnh truyền nhiễm
Các loại thuốc mới được liệt kê cho các bệnh truyền nhiễm bao gồm:
- Ceftolozane + Tazobactam, kháng sinh nhóm ‘dự trữ’ có tác dụng chống vi khuẩn đa kháng thuốc, bao gồm các bệnh nhiễm trùng khó điều trị do Pseudomonas aeruginosa kháng Carbapenem;
- Pretomanid để điều trị bệnh lao kháng đa thuốc hoặc kháng Rifampicin;
- Ravidasvir (được sử dụng kết hợp với Sofosbuvir) để điều trị nhiễm vi rút viêm gan C mãn tính ở người lớn;
- Kháng thể đơn dòng đối với bệnh do vi rút Ebola.
Thuốc chữa ung thư
Hai phương pháp điều trị ung thư mới đã được thêm vào: Doxorubicin liposomal pegylated đối với Kaposi sarcoma và Pegfilgrastim để kích thích sản xuất tế bào bạch cầu và giảm tác dụng độc hại của một số loại thuốc trị ung thư đối với tủy xương. Các chỉ định đối với một số loại thuốc điều trị ung thư cho trẻ em đã được đưa vào EMLc đã được mở rộng để bao gồm các loại ung thư mới ở trẻ em (u lympho tế bào lớn dị sản, bệnh mô bào Langerhans và u lympho Burkitt). Ngoài ra, những loại không được khuyến nghị đưa vào bao gồm một số loại thuốc trị ung thư được cấp bằng sáng chế, có giá cao vì lo ngại về khả năng chi trả và tính khả thi trong môi trường có nguồn lực thấp. Một số trong số này đã được đánh giá và từ chối trong các cuộc họp trước đây của Ủy ban – chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-1 / PD-L1 và Osimertinib đối với bệnh ung thư phổi và chất ức chế CDK4/6 đối với bệnh ung thư vú.
Cập nhật khác
Bệnh tiểu đường – danh sách hiện tại đối với insulin người trên EML và EMLc được mở rộng để bao gồm các hệ thống phân phối bút tiêm và hộp mực do những lợi thế tiềm năng của chúng đối với bệnh nhân so với lọ và ống tiêm về mặt dễ sử dụng, độ chính xác cao hơn của liều lượng và cải thiện sự tuân thủ.
Tình trạng sức khỏe tâm thần – một đánh giá toàn diện về các loại thuốc điều trị rối loạn hành vi và sức khỏe tâm thần đã dẫn đến các bản cập nhật cho EML và EMLc để đảm bảo sự liên kết chặt chẽ giữa Danh sách mẫu và các khuyến nghị trong hướng dẫn của WHO, bao gồm cả việc bổ sung hai loại thuốc mới – Acamprosate và Naltrexone – để điều trị rối loạn sử dụng rượu.
Thuốc thiết yếu cho trẻ em – các bản cập nhật đã được thực hiện đối với các công thức liệt kê của hơn 70 loại thuốc EMLc để đảm bảo bao gồm các dạng liều lượng và hàm lượng phù hợp để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thực phẩm điều trị sẵn sàng sử dụng được thêm vào EMLc để điều trị suy dinh dưỡng cấp tính nặng ở trẻ sơ sinh và trẻ em đến 5 tuổi.
Các ứng dụng không được khuyến nghị : Tổng cộng có 32 ứng dụng không được khuyến nghị bao gồm: chất chủ vận thụ thể Glucagon-like peptide-1 để giảm cân ở người béo phì, Risdiplam để điều trị bệnh teo cơ cột sống, Donepezil để điều trị chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer, tế bào CAR-T các liệu pháp điều trị ung thư hạch và Fentanyl đường uống tác dụng nhanh để giảm đau do ung thư đột ngột. Chi tiết cho các quyết định này cũng có thể được tìm thấy trong Tóm tắt điều hành.
Lưu ý cho Biên tập viên
Cuộc họp của Ủy ban chuyên gia lần thứ 24 của WHO về Lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu được tổ chức tại Trụ sở chính của WHO ở Geneva từ ngày 24 đến ngày 28 tháng 4 năm 2023. Ủy ban chuyên gia đã xem xét 85 đơn xin bổ sung thuốc vào Danh mục thuốc thiết yếu mẫu của WHO lần thứ 22 (EML) và Danh sách mẫu thuốc thiết yếu cho trẻ em lần thứ 8 của WHO (EMLc). Các bộ phận kỹ thuật của WHO đã tham gia và tư vấn về các ứng dụng liên quan đến các khu vực bệnh tật của họ.
Danh sách Thuốc thiết yếu được cập nhật bao gồm 24 loại thuốc mới cho người lớn và 12 loại thuốc mới cho trẻ em và chỉ định cách sử dụng mới cho 16 loại thuốc đã được liệt kê. Các công thức mới của 19 loại thuốc trong EML và 48 loại thuốc trên EMLc đã được thêm vào. Những thay đổi do Ủy ban chuyên gia khuyến nghị đưa số lượng thuốc được coi là thiết yếu để giải quyết các nhu cầu chính về sức khỏe cộng đồng lên 502 trên EML và 361 trên EMLc. Mặc dù những con số này có vẻ cao, nhưng chúng chỉ là một tỷ lệ nhỏ trong tổng số thuốc hiện có trên thị trường.
Ra mắt vào năm 1977 chủ yếu nhằm thúc đẩy khả năng tiếp cận thuốc tốt hơn ở các nước đang phát triển, Danh sách mẫu của WHO đã trở thành một công cụ chính sách toàn cầu cho các quyết định liên quan đến việc lựa chọn và bao phủ toàn cầu các loại thuốc trong tất cả các hệ thống y tế. Danh sách Mẫu được cập nhật hai năm một lần bởi Ủy ban Chuyên gia, bao gồm các chuyên gia được công nhận từ các học viện, nghiên cứu và các ngành y tế và dược phẩm, để giải quyết các thách thức mới về sức khỏe, ưu tiên các phương pháp điều trị hiệu quả cao và cải thiện khả năng tiếp cận hợp lý.
Trên khắp thế giới, hơn 150 quốc gia sử dụng Danh sách mẫu của WHO để hướng dẫn các quyết định về loại thuốc nào mang lại giá trị đồng tiền tốt nhất, dựa trên bằng chứng và tác động sức khỏe.
Nguồn: who.int
